O lote 1998101 (validade 11/2015) do medicamento paracetamol 500 miligramas (mg) comprimido, foi suspenso após denúncia feita ao Procon de que em uma das cartelas do medicamento, havia um parafuso no lugar do comprimido. O lote 1048105 (validade 06/2015) do medicamento cetoconazol 200mg comprimidofoi suspenso após queixa de um consumidor ao SAC da empresa, que teria encontrado, ao abrir a embalagem, um outro produto – o medicamento Atenolol 100mg. O lote 8910019 (validade 02/2016) do medicamento nistatina 25.000 unidades internacionais por grama (UI/g) 60g, também apresentou na cartonagem outro produto – neomicina+bacitracina. O lote 6909006 (validade 10/2015) do medicamento atorvastatina cálcica comprimido tinha na embalagem do produto de concentração 20 mg, um de concentração 10 mg. Segundo a Anvisa, o Laboratório Teuto Brasileiro já iniciou o recolhimento voluntário dos lotes, que foram distribuídos em Goiás, Minas Gerais, Rio Grande do Sul, Bahia, Amazonas, Alagoas, Pará, Rio de Janeiro, São Paulo, Distrito Federal, Espírito Santo e Paraná. Já o medicamento Tabine (citarabina), da empresa Meizler UCB Biopharma, teve 13 lotes suspensos pela Anvisa. Uma análise laboratorial detectou resultados fora de especificação para teor de princípio ativo durante os estudos de estabilidade, o que pode indicar uma redução do prazo de validade indicado na embalagem do medicamento. A empresa informou que já iniciou o recolhimento voluntário do lote e que todas as distribuidoras do medicamento já foram informadas sobre a suspensão. Por fim, o lote 86119 do medicamento Tamsulom (cloridrato de tansulosina), da empresa Zodiac Produtos Farmacêuticos S.A, foi suspenso após comunicado de recolhimento voluntário do laboratório. A empresa identificou que na embalagem interna do lote consta a data de validade 06/2015, mas o lote é válido somente até 06/2014. Além dos medicamentos, a Anvisa também suspendeu o lote 5954 (validade 09/2018) do produto compressa de gaze cirúrgica Neve estéril, fabricado pela empresa Neve Indústria e Comércio de Produtos Cirúrgicos Ltda. Laudo de análise emitido pelo Instituto Adolfo Lutz constatou a presença de corpo estranho de coloração escura no interior da embalagem ainda intacta. “Após essas suspensões, a agência irá investigar as queixas técnicas e avaliar eventuais penalidades a serem aplicadas. Tais punições variam desde a advertência até o cancelamento da autorização de funcionamento da empresa ou do registro do produto. Estão previstas ainda a aplicação de multas que podem oscilar entre R$ 2 mil e R$ 1,5 milhão”, informou a Anvisa. As informações são da Agência Brasil.
Atribuições
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quarta-feira, 20 de agosto de 2014
Lote de paracetamol é suspenso por paciente encontrar parafuso no lugar de remédio
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quarta-feira (20) a suspensão de lotes de seis medicamentos. As resoluções foram publicadas no Diário Oficial da União e, segundo o governo, todos os produtos suspensos deverão ser recolhidos pelos fabricantes. Entre os medicamentos com lotes suspensos, quatro são fabricados pelo Laboratório Teuto Brasileiro.
O lote 1998101 (validade 11/2015) do medicamento paracetamol 500 miligramas (mg) comprimido, foi suspenso após denúncia feita ao Procon de que em uma das cartelas do medicamento, havia um parafuso no lugar do comprimido. O lote 1048105 (validade 06/2015) do medicamento cetoconazol 200mg comprimidofoi suspenso após queixa de um consumidor ao SAC da empresa, que teria encontrado, ao abrir a embalagem, um outro produto – o medicamento Atenolol 100mg. O lote 8910019 (validade 02/2016) do medicamento nistatina 25.000 unidades internacionais por grama (UI/g) 60g, também apresentou na cartonagem outro produto – neomicina+bacitracina. O lote 6909006 (validade 10/2015) do medicamento atorvastatina cálcica comprimido tinha na embalagem do produto de concentração 20 mg, um de concentração 10 mg. Segundo a Anvisa, o Laboratório Teuto Brasileiro já iniciou o recolhimento voluntário dos lotes, que foram distribuídos em Goiás, Minas Gerais, Rio Grande do Sul, Bahia, Amazonas, Alagoas, Pará, Rio de Janeiro, São Paulo, Distrito Federal, Espírito Santo e Paraná. Já o medicamento Tabine (citarabina), da empresa Meizler UCB Biopharma, teve 13 lotes suspensos pela Anvisa. Uma análise laboratorial detectou resultados fora de especificação para teor de princípio ativo durante os estudos de estabilidade, o que pode indicar uma redução do prazo de validade indicado na embalagem do medicamento. A empresa informou que já iniciou o recolhimento voluntário do lote e que todas as distribuidoras do medicamento já foram informadas sobre a suspensão. Por fim, o lote 86119 do medicamento Tamsulom (cloridrato de tansulosina), da empresa Zodiac Produtos Farmacêuticos S.A, foi suspenso após comunicado de recolhimento voluntário do laboratório. A empresa identificou que na embalagem interna do lote consta a data de validade 06/2015, mas o lote é válido somente até 06/2014. Além dos medicamentos, a Anvisa também suspendeu o lote 5954 (validade 09/2018) do produto compressa de gaze cirúrgica Neve estéril, fabricado pela empresa Neve Indústria e Comércio de Produtos Cirúrgicos Ltda. Laudo de análise emitido pelo Instituto Adolfo Lutz constatou a presença de corpo estranho de coloração escura no interior da embalagem ainda intacta. “Após essas suspensões, a agência irá investigar as queixas técnicas e avaliar eventuais penalidades a serem aplicadas. Tais punições variam desde a advertência até o cancelamento da autorização de funcionamento da empresa ou do registro do produto. Estão previstas ainda a aplicação de multas que podem oscilar entre R$ 2 mil e R$ 1,5 milhão”, informou a Anvisa. As informações são da Agência Brasil.
O lote 1998101 (validade 11/2015) do medicamento paracetamol 500 miligramas (mg) comprimido, foi suspenso após denúncia feita ao Procon de que em uma das cartelas do medicamento, havia um parafuso no lugar do comprimido. O lote 1048105 (validade 06/2015) do medicamento cetoconazol 200mg comprimidofoi suspenso após queixa de um consumidor ao SAC da empresa, que teria encontrado, ao abrir a embalagem, um outro produto – o medicamento Atenolol 100mg. O lote 8910019 (validade 02/2016) do medicamento nistatina 25.000 unidades internacionais por grama (UI/g) 60g, também apresentou na cartonagem outro produto – neomicina+bacitracina. O lote 6909006 (validade 10/2015) do medicamento atorvastatina cálcica comprimido tinha na embalagem do produto de concentração 20 mg, um de concentração 10 mg. Segundo a Anvisa, o Laboratório Teuto Brasileiro já iniciou o recolhimento voluntário dos lotes, que foram distribuídos em Goiás, Minas Gerais, Rio Grande do Sul, Bahia, Amazonas, Alagoas, Pará, Rio de Janeiro, São Paulo, Distrito Federal, Espírito Santo e Paraná. Já o medicamento Tabine (citarabina), da empresa Meizler UCB Biopharma, teve 13 lotes suspensos pela Anvisa. Uma análise laboratorial detectou resultados fora de especificação para teor de princípio ativo durante os estudos de estabilidade, o que pode indicar uma redução do prazo de validade indicado na embalagem do medicamento. A empresa informou que já iniciou o recolhimento voluntário do lote e que todas as distribuidoras do medicamento já foram informadas sobre a suspensão. Por fim, o lote 86119 do medicamento Tamsulom (cloridrato de tansulosina), da empresa Zodiac Produtos Farmacêuticos S.A, foi suspenso após comunicado de recolhimento voluntário do laboratório. A empresa identificou que na embalagem interna do lote consta a data de validade 06/2015, mas o lote é válido somente até 06/2014. Além dos medicamentos, a Anvisa também suspendeu o lote 5954 (validade 09/2018) do produto compressa de gaze cirúrgica Neve estéril, fabricado pela empresa Neve Indústria e Comércio de Produtos Cirúrgicos Ltda. Laudo de análise emitido pelo Instituto Adolfo Lutz constatou a presença de corpo estranho de coloração escura no interior da embalagem ainda intacta. “Após essas suspensões, a agência irá investigar as queixas técnicas e avaliar eventuais penalidades a serem aplicadas. Tais punições variam desde a advertência até o cancelamento da autorização de funcionamento da empresa ou do registro do produto. Estão previstas ainda a aplicação de multas que podem oscilar entre R$ 2 mil e R$ 1,5 milhão”, informou a Anvisa. As informações são da Agência Brasil.
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